期刊简介

        本刊是黑龙江省教育厅主管的医学期刊,国内外公开发行。国际标准刊号ISSN 1001-7550,国内统一刊号CN23-1270/R。本刊以广大医务工作者、医学教育工作者为主要读者对象,侧重报道最新医学科研、教学成果。设有论著、经验交流、综述、护理、新技术与方法、教育研究及管理等栏目。欢迎广大医学工作者踊跃投稿和订阅。                

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  • 杂志名称:牡丹江医学院学报杂志
  • 主管单位:黑龙江省教育厅
  • 主办单位:牡丹江医学院
  • 国际刊号:1001-7550
  • 国内刊号:23-1270/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
牡丹江医学院学报杂志2012年第01期

药物安全性评价实施GLP的意义

贾博宇;吴娟;严妍;房城;焦月华;周忠光

关键词:药物安全性, 药物不良反应事件, 药品不良反应, 有机锡中毒, 临床前研究, 政府意识, 药品研发, 沙利度胺, 国际市场, 国际竞争, 反应停, 日本, 美国, 喹啉, 磺胺, 国家, 规范, 法国, 法规, 德国
摘要:20世纪,全世界出现了许多严重的药物不良反应事件.如30年代美国的“磺胺酏剂”事件,50年代法国的“有机锡中毒”事件,60年代德国的“沙利度胺”反应停事件,以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件.正是这众多药品不良反应的发生,使政府意识到规范药品临床前研究的重要性.上世纪70年代,许多国家陆续出台了GLP法规.随着我国药品研发总体水平的提高,为使我国药品走上国际市场,参与国际竞争.