期刊简介
本刊是黑龙江省教育厅主管的医学期刊，国内外公开发行。国际标准刊号ISSN 1001-7550，国内统一刊号CN23-1270/R。本刊以广大医务工作者、医学教育工作者为主要读者对象，侧重报道最新医学科研、教学成果。设有论著、经验交流、综述、护理、新技术与方法、教育研究及管理等栏目。欢迎广大医学工作者踊跃投稿和订阅。
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首页>牡丹江医学院学报杂志
- 杂志名称：牡丹江医学院学报杂志
- 主管单位：黑龙江省教育厅
- 主办单位：牡丹江医学院
- 国际刊号：1001-7550
- 国内刊号：23-1270/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》新旧版本差别解读
贾博宇；朴成玉；吴娟；焦月华；严妍；安柏松；邵华；李松滨；李宝龙；周忠光
关键词：药物非临床研究, 质量管理规范, 认证, 管理办法, 版本差别, 药品不良反应, 临床前安全性评价, 质量评价, 日常生活, 临床试验, 监管力度, 物品, 事件, 社会, 商品, 门槛, 国家
摘要：药品是人们日常生活中必不可少的物品,近年来层出不穷的药品不良反应事件,使这种特殊的商品越来越多的受到社会各界的关注.药物临床前安全性评价作为药品进入临床试验的后一道门槛对药品的安全起到了举足轻重的作用.因此,国家对药物临床前质量评价的监管力度不断加大.
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